国家药品监督管理局关于发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第80号)

发布时间:

2020-04-29


为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》,现予发布。 特此通告。 附件:1.鼻饲营养导管注册技术审查

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)
2.一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)
3.定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)


国家药品监督管理局
2018年8月28日

国家药品监督管理局2018年第80号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第80号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2018年第80号通告附件3.doc


国家药品监督管理局关于发布鼻饲营养导管等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第80号)

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