关于发布一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则的通告(2018年第126号)

发布时间:

2020-04-29


为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则国家药监局20

 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则》《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2.一次性使用活检针注册技术审查指导原则


国家药监局
2018年12月10日

国家药品监督管理局2018年第126号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第126号通告附件2.doc


关于发布一次性使用胆红素血浆吸附器等2项注册技术审查指导原则的通告(2018年第126号)

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