关于发布外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第120号)

发布时间:

2020-04-29


为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)》《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件:1.外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)》《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:1.外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)

2.吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则(2018年修订)

3.一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

国家药监局
2018年11月28日

国家药品监督管理局2018年第120号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第120号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2018年第120号通告附件3.doc


关于发布外科纱布敷料等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第120号)

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