国家药品监督管理局关于发布气腹机等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第15号)

发布时间:

2020-04-29


为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《气腹机注册技术审查指导原则》《医用低温保存箱注册技术审查指导原则》《电子尿量计注册技术审查指导原则》《电子阴道显微镜注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.气腹机注册技术审查指导原则2.医用低温保存箱注册技术

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《气腹机注册技术审查指导原则》《医用低温保存箱注册技术审查指导原则》《电子尿量计注册技术审查指导原则》《电子阴道显微镜注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.气腹机注册技术审查指导原则
2.医用低温保存箱注册技术审查指导原则
3.电子尿量计注册技术审查指导原则
4.电子阴道显微镜注册技术审查指导原则


国家药品监督管理局
2018年4月17日


国家药品监督管理局2018年第15号通告 附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第15号通告 附件2.doc

国家药品监督管理局2018年第15号通告 附件3.doc

国家药品监督管理局2018年第15号通告 附件4.doc



国家药品监督管理局关于发布气腹机等4项注册技术审查指导原则的通告(2018年第15号)

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