首页

河北艾驰生物科技有限公司

发布时间：

2017-12-29

河北艾驰生物科技有限公司河北艾驰生物科技有限公司成立于2015年9月14日，注册资金10200万元，位于迁安高新技术产业开发区，是集研发、生产、销售于一体的医疗器械及配套体外诊断试剂的高新技术企业，是中国医疗器械行业协会会员，是河北省医疗器械行业协会理事单位。公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发和生产，致力于为人类医疗健康提供优质的产品和服务。公司在长春建有仪器研发中心，北京建有免疫化学发光试剂研

河北艾驰生物科技有限公司

河北艾驰生物科技有限公司成立于2015年9月14日，注册资金10200万元，位于迁安高新技术产业开发区，是集研发、生产、销售于一体的医疗器械及配套体外诊断试剂的高新技术企业，是中国医疗器械行业协会会员，是河北省医疗器械行业协会理事单位。公司专注于体外诊断试剂和仪器的研发和生产，致力于为人类医疗健康提供优质的产品和服务。

公司在长春建有仪器研发中心，北京建有免疫化学发光试剂研发中心。研发人员具有多年的行业经验，公司产品全部为自主研发，拥有自主知识产权。

公司建有13000平米的生产车间。公司现已取得80个生化试剂产品的注册证，其中基质金属蛋白酶-3为国家首创产品，用于评估类风湿关节炎疾病程度和治疗效果，优于其他传统的常规实验室指标；血清淀粉样蛋白A测定试剂盒为国内创新产品，线性范围可达500mg/L，远优于国内一般厂家的100mg/L，产品性能达到国际领先水平，公司所有生化试剂产品均具有配套的校准品和质控品；4款全自动生化分析仪AS-400、AS-600、AS-800、AS-1600的产品注册证，其中AS-1600速全自动生化分析仪被列为河北省重点领域首台（套）重大技术装备产品；化学免疫发光试剂已完成83个品种的研发工作，涵盖了甲功、性腺、不孕不育、肝纤、肿瘤标注物、传染病等项目，其中二类产品44个，三类产品有39个。二类产品已完成注册检，下一步将开展临床实验，计划2017年底取得产品注册证。自主研发的全自动化学发光免疫分析仪AM-200、全自动尿液分析研发工作已结束，正在报批中。

计划至2018年底，公司在取得400、600、800、1600型系列生化分析仪的基础上，将再取得全自动生化分析仪200及全自动化学发光分析仪100、200、360型的生产许可证，并取得80个化学发光检测试剂盒、120个生化检测试剂盒的产品注册证。预计经过3-6年的发展，公司将建成年产高端医疗设备3800台，体外诊断试剂100万盒以上的生产规模，实现国内外销售额超10亿元。

公司将以国家健康"2030"发展战略为契机，大型诊疗设备、诊断设备和诊断试剂为重点，构建涵盖医院临床检验系统的检测设备和试剂综合一体的格局。成为国内独家可生产医疗仪器、配套试剂及校准品、质控品的生产厂家，形成组织架构完善、质量体系规范、生产研发销售一体、文化建设一流的现代化医疗器械生产基地，成为河北省企业转型升级的现代化高科技上市公司和示范基地。