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2019年全国医疗器械注册法规与申报审评技术要求高级培训班

发布时间：

2019-01-04

“2019年全国医疗器械注册法规与申报审评技术要求高级培训班”，兹定于2019年3月15-17日将于上海举办，本次培训围绕：医疗器械研发、技术创新及注册申报最新进展医疗器械注册受理标准详解及注册申报常见问题解析专家咨询委员会相关程序及流程介绍 RPS（注册申报规范）项目进展介绍医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）、《医疗器械临床试验检查要点及判定规则》分析新版医疗器械分

“2019年全国医疗器械注册法规与申报审评技术要求高级培训班”，兹定于2019年3月15-17日将于上海举办，本次培训围绕：

医疗器械研发、技术创新及注册申报最新进展

医疗器械注册受理标准详解及注册申报常见问题解析

专家咨询委员会相关程序及流程介绍

RPS（注册申报规范）项目进展介绍

医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）、《医疗器械临床试验检查要点及判定规则》分析

新版医疗器械分类目录基本框架介绍

体外诊断试剂注册法规及申报审评资料要求

有源产品（有源植入、呼吸麻醉、影像类）注册、资料相关要求及常见问题分析

无源产品（非植入、植入）注册、资料要求及问题分析

心血管创新医疗器械性能申报资料要求与技术审评解读

培训将邀请国家主管部门的相关领导、业内资深的审评和研发专家，解读和讨论焦点问题，现场解答与探讨策略。预计培训规模200左右，真诚期待您的关注和参与！