2019年全国医疗器械注册法规与申报审评技术要求高级培训班

“2019年全国医疗器械注册法规与申报审评技术要求高级培训班”，兹定于2019年3月15-17日将于上海举办，本次培训围绕：

 医疗器械研发、技术创新及注册申报最新进展

 医疗器械注册受理标准详解及注册申报常见问题解析

 专家咨询委员会相关程序及流程介绍

 RPS（注册申报规范）项目进展介绍

 医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）（征求意见稿）、《医疗器械临床试验检查要点及判定规则》分析

 新版医疗器械分类目录基本框架介绍

 体外诊断试剂注册法规及申报审评资料要求

 有源产品（有源植入、呼吸麻醉、影像类）注册、资料相关要求及常见问题分析

 无源产品（非植入、植入）注册、资料要求及问题分析

 心血管创新医疗器械性能申报资料要求与技术审评解读

培训将邀请国家主管部门的相关领导、业内资深的审评和研发专家，解读和讨论焦点问题，现场解答与探讨策略。预计培训规模200左右，真诚期待您的关注和参与！