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总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知 食药监办械管〔2017〕161号

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《备案办法》)已经发布,自2018年1月1日起施行。为做好医疗器械临床试验机构备案工作,现将有关事项通知如下:一、充分认识医疗器械临床试验机构备案工作重要性 为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改