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总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告(2016年第195号)

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【摘要】:
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》,现予以发布。 本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿

  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号),国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》,现予以发布。

  本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。

  特此公告。

  附件:医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿


食品药品监管总局
2016年12月16日

2016年第195号公告 附件.docx




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