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国家药品监督管理局关于发布麻醉咽喉镜等3项注册技术审查指导原则的通告(2018年第30号)

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【摘要】:
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则》《内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》《睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则2.内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则3.睡眠呼吸

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则》《内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则》《睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则
2.内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则
3.睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则


国家药品监督管理局
2018年5月25日

国家药品监督管理局2018年第30号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2018年第30号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2018年第30号通告附件3.doc


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