国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）
浏览量
【摘要】：
为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求，进一步简化、优化医疗器械延续注册、临床试验审批，提高审评审批效率，国家药品监督管理局组织修改了医疗器械延续注册等部分申报资料要求，具体修改内容见附件。本公告自发布之日起施行。
特此公告。
附件：医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改内容
国家药品监督管理局
2018年8月19日
推荐新闻
新闻中心
NEWS CENTER
中国·石家庄国际医疗器械健康城优惠政策
河北省医疗器械行业协会官方网站正式上线
深入探究美国医疗器械|占全球40%的医疗器械大国的背后揭秘
体外诊断类医疗器械风险分析及风险管理对策
重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅公开征求《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》意见
总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见
关于收集医用耗材产品信息的通知