地址:河北省石家庄 合作路175号 邮编:050000 
电话:0311-67909738 传真:0311-67909738  邮箱:
453630878@qq.com
河北省医疗器械行业协会版权所有 冀ICP备17019975号    网站建设:中企动力石家庄

关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告(2018年第83号)

浏览量
【摘要】:
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》,现予发布,自2018年12月1日起施行。原国家食品药品监督管

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),鼓励医疗器械研发创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》,现予发布,自2018年12月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)同时废止.

  特此公告。

  附件:创新医疗器械特别审查程序


国家药监局
2018年11月2日

国家药品监督管理局2018年第83号公告附件.doc

 

 

搜索

推荐新闻

新闻中心

NEWS CENTER

【资讯】河北出台16条措施支持医疗器械经营环节创新发展!
中国·石家庄国际医疗器械健康城优惠政策
河北省医疗器械行业协会官方网站正式上线
深入探究美国医疗器械|占全球40%的医疗器械大国的背后揭秘
体外诊断类医疗器械风险分析及风险管理对策
重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅公开征求《医药代表登记备案管理办法(试行)(征求意见稿)》意见
总局办公厅公开征求《1998—2013年医疗器械规范性文件清理结果的公告》的意见
关于收集医用耗材产品信息的通知