新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。
中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。
>>查看详情【资讯】疫情期间药械妆许可证到期怎么办？河北省药监局发布最新公告
为贯彻落实省委省政府疫情防控工作决策部署，日前，河北省药品监督管理局根据我省药品医疗器械化妆品各类许可证到期情况，印发《关于新冠疫情防控期间各类许可证到期换发工作的公告》。
>>查看详情【资讯】河北出台16条措施支持医疗器械经营环节创新发展！
为深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府“放管服”改革决策部署，推进“三创四建”活动开展，2020年9月3日，河北省药品监督管理局印发《关于支持医疗器械经营环节创新发展的有关政策措施》的通知，提出营造宽松开放的准入环境、简化异地设库流程、支持协同仓储、支持发展新型经营模式、加大技术扶持力度、规范医疗器械市场秩序等六方面十六条措施，以进一步激发企业经营活力，促进河北省医疗器械经营环节创新发展。
>>查看详情中国·石家庄国际医疗器械健康城优惠政策
中国·石家庄国际医疗器械健康城优惠政策 政策优惠环境独好交通便利（一）对新引进的具有国内先进技术的医疗器械企业，可连续三年给予最高比例不超过100%，年最高额不超过100 万元的房租补贴。对经认定的公共服务平台建设，按投入（装修、公共服务设备购置）的50%，给予最多不超过500 万元的补贴，对于新建的体外诊断试剂车间，经第三方检测合格的每平方米给予300 元补贴，最多不超过100万元。（二）企业取
>>查看详情河北省医疗器械行业协会官方网站正式上线
河北省医疗器械行业协会官方网站于2017年12月29日正式上线，欢迎各界人士访问！并希望大家提出意见和建议。
>>查看详情深入探究美国医疗器械|占全球40%的医疗器械大国的背后揭秘
随着中国经济发展，越来越多的中国公司和投资人开始关注海外医疗器械市场和投资。而美国作为拥有全世界最大医疗器械市场的国家，成为关注的焦点。 首先，美国有强大的消费力，2015年美国医疗器械市场占全球的40%，约为1400亿美元。
>>查看详情体外诊断类医疗器械风险分析及风险管理对策
１、概述 体外诊断设备及试剂归属于医疗器械管理范畴，包括用于对人体样本血液、体液、组织样本等进行体外检测的仪器、试剂、试剂盒、校准品物、质控品物等构成的检测系统。在疾病的预防、诊断、治疗、监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中起着重要作用。 体外诊断类医疗器械作为用于预防、诊断、治疗监测和对人体健康状态评价的特殊产品，在设计研发、生产、流通、使用等各个环节中，均普遍存在着风险，这种
>>查看详情重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术
医疗设备正改变着全球医疗健康领域的各个方面，从物联网技术到3D打印，新颖的创新医疗设备正逐渐走入到医疗保健机构和患者家中。虽然整个行业面临着降低医疗支出、实现多样化竞争与护理改善的压力，但整体来看，医疗保健业的未来的前景还会客观的。 新兴技术和高知情权病人正在推动这一动态市场的变化。 WHO将医疗器械定义为用于预防、诊断或治疗疾病的物品、仪器、装置或机器，或用于检测、测量、恢复、纠正或改善身体的结
>>查看详情食品药品监管总局办公厅 国家卫生计生委办公厅公开征求《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》（厅字〔2017〕42号）和《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号），规范医药代表的从业行为，促进医药产业的健康有序发展，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会起草了《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开
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