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国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年 第19号）

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年 第19号）
2020-04-29 14:24
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械注册质量管理体系核查指南（见附件），现予发布。 特此通告。 附件：医疗器械注册质量管理体系核查指南医疗器械注册质量管理体系核查指南.doc
《优化营商环境条例》

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2020-04-29 14:24
中华人民共和国国务院令第722号 《优化营商环境条例》已经2019年10月8日国务院第66次常务会议通过，现予公布，自2020年1月1日起施行。 总 理 李克强 2019年10月22日优化营商环境条例第一章 总 则 第一条 为了持续优化营商环境，不断解放和发展社会生产力，加快建设现代化经济体系，推动高质量发展，制定本
关于发布护脐带等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第116号）

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2020-04-29 14:24
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）》《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）》《手动轮椅车注册技术审查指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：1. 护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）2
国家药监局综合司关于发布YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》等24项医疗器械行业标准的公告（2019年第60号）

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2020-04-29 14:24
国家药监局综合司关于发布YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》等24项医疗器械行业标准的公告（2019年第60号）国家药监局综合司关于发布YY/T 0506.8—2019《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分：产品专用要求》等24项医疗
关于批准发布YY 0060—2018《热敷贴（袋）》等14项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2018年第87号）

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2020-04-29 14:24
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