政策法规-河北省医疗器械行业协会

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【通知】河北省工业和信息化厅关于组织申报《河北省康复辅助器具产品用品推广目录（2021 年版）》的通知

2021-09-15

我厅委托河北省医疗器械行业协会对全省康复辅助器具企业及产品用品进行全面摸底，遴选优秀产品并编制《河北省康复辅助器具产品用品推广目录（2021 年版）》

新版《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。

2021-09-15

中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》已经2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，现予公布，自2021年6月1日起施行。

【资讯】疫情期间药械妆许可证到期怎么办？河北省药监局发布最新公告

2021-09-15

为贯彻落实省委省政府疫情防控工作决策部署，日前，河北省药品监督管理局根据我省药品医疗器械化妆品各类许可证到期情况，印发《关于新冠疫情防控期间各类许可证到期换发工作的公告》。

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年第19号）

2021-09-15

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械注册质量管理体系核查指南（见附件），现予发布。特此通告。附件：医疗器械注册质量管理体系核查指南医疗器械注册质量管理体系核查指南.doc

《优化营商环境条例》

2021-09-15

中华人民共和国国务院令第722号《优化营商环境条例》已经2019年10月8日国务院第66次常务会议通过，现予公布，自2020年1月1日起施行。总理李克强 2019年10月22日优化营商环境条例第一章总则第一条为了持续优化营商环境，不断解放和发展社会生产力，加快建设现代化经济体系，推动高质量发展，制定本

关于发布护脐带等3项注册技术审查指导原则的通告（2018年第116号）

2021-09-15

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）》《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订）》《手动轮椅车注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：1. 护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）2

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