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河北省药品监督管理局关于发布河北省第二类医疗器械应急审批产品目录的通知冀药监械注函〔2020〕69号

2021-09-15

河北省药品监督管理局关于发布河北省第二类医疗器械应急审批产品目录的通知冀药监械注函〔2020〕69号各市（含定州、辛集市）市场监督管理局,雄安新区综合执法局，省局政策法规和行政审批处、医疗器械监管处、省医疗器械与药品包装材料检验研究院：为全力做好新型冠状病毒肺炎防控工作，有效保障疫情防控急需医疗器械供应，本着特事特办

关于批准发布YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告（2018年第97号）

2021-09-15

关于批准发布YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告（2018年第97号）关于批准发布YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准的公告（2018年第97号）YY 0042—2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布，其中，强制性标准

国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）

2021-09-15

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织遴选了新一批免于进行临床试验的医疗

河北省药品监督管理局关于新冠肺炎防控期间行政审批事项办理有关事宜的公告

2021-09-15

为全力做好新型冠状病毒肺炎防控工作，贯彻落实省政府《关于打好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控阻击战促进经济社会平稳健康发展的若干措施》（冀政办字〔2020〕14号）和《河北省市场监督管理局应对疫情支持企业健康发展若干措施》（冀市监发〔2020〕38号），全面做好我省药品医疗器械化妆品各类行政审批事项办理工作，现将相关事宜

关于发布医用激光光纤产品注册技术审查指导原则的通告（2018年第130号）

2021-09-15

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医用激光光纤产品注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：医用激光光纤产品注册技术审查指导原则国家药监局2018年12月17日国家药品监督管理局2018年第130号通告附件.doc

国家药品监督管理局关于批准发布YY 0055—2018《牙科学光固化机》等15项医疗器械行业标准的公告（2018年第72号）

2021-09-15

国家药品监督管理局关于批准发布YY 0055—2018《牙科学光固化机》等15项医疗器械行业标准的公告（2018年第72号）国家药品监督管理局关于批准发布YY 0055—2018《牙科学光固化机》等15项医疗器械行业标准的公告（2018年第72号）YY 0055—2018《牙科学光固化机》等15项医疗器械行业标准

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